
肺功能儀過濾器又名抗菌呼吸過濾器,它的結構上主要由外部成形硬殼和內部纖維過濾介質組成,功能上用于肺功能檢查時阻隔患者呼出氣體中的細菌、病毒及其他病原微生物。因此其設計主要考慮兩個因素:一方面,過濾器的過濾效率,取決于中間的過濾介質;另一方面,過濾器對肺功能檢測的影響,其中對氣流流速和氣流阻力的影響同樣取決于中間的過濾介質,而對容量的影響則取決于外殼的大小與性狀。
肺功能儀過濾器外殼的設計,分為上殼和下殼兩部分,上下兩殼之間采用雙槽狀嵌合方式結合,用以壓緊中間的過濾介質,外殼接口采用錐度設計,弧度大小結合氣流形式來考慮,口徑大小根據廣東地區醫院肺功能實驗室的常用肺功能儀器的接口來確定。外殼材質選用英國SGS公司的“Blue Plastic ABS”醫用材料,經測試該材料達到ISO10993國際標準,無細胞毒性,生物相容性良好。
呼吸過濾器的性能測試:包括細菌過濾效果、密封性能、氣流阻力、死腔容積及其對肺功能檢測結果的影響等。細菌過濾效率采用人工帶菌氣流進行測試。氣流阻力采用人工氣源與壓差傳感器進行測定。空腔容積采用水量容積法進行測定。密封性能采用持續正壓法來進行測試。對肺功能檢測結果的影響通過臨床患者檢查試用進行觀察。
呼吸過濾器的性能測試結果 : 細菌過濾效率達99.99%,符合預防感染的呼吸保護裝置的過濾要求,可有效的阻隔患者肺功能檢查時呼出氣體中的細菌。在大于等于60cmH2O的持續正壓下,過濾器的結合部位無漏氣,密封性能達標。在14L/s的流量下,其氣流阻力僅(0.82±0.08),死腔容積為(63±1)ml,均達到美國胸科協會和歐洲呼吸學會的聯合共識中提出的標準,不會造成肺功能儀顯著的系統誤差。并經初步臨床試用觀察表明,呼吸過濾器的應用通氣功能指標無顯著影響。